İsrailli şirket DarioHealth, iPhone 7, 8 ve X ile uyumlu kan şekeri izleme sisteminin bir versiyonu ve Dario uygulaması için 510(k) onayı aldığını duyurdu.
DarioHealth CEO'su ve Başkanı Erez Rafael, "FDA onayı almak için gereken sıkı standartları karşılayan bir çözüm bulmak için yorulmadan çalıştık," dedi. Bu, bu yeni iPhone'lara geçen birçok eski kullanıcımızın Dario yeteneklerini yükseltmesine olanak sağlıyor. Bu, DarioHealth'in ABD pazarındaki ilerlemesini sürdürüyor ve gerçekten de büyük bir pazar genişlemesinin kapısını açıyor.
Dario sistemi, bir glukometre, tek kullanımlık test şeritleri, delme cihazı ve beraberindeki akıllı telefon uygulamasını içeren bir cep cihazından oluşuyor.
DarioHealth, Aralık 2015'te dijital diyabet izleme sistemi için FDA onayı almıştı ancak Apple'ın donanımın 3,5 mm kulaklık girişine bağımlı olması nedeniyle kulaklık girişini kaldırma yönündeki tartışmalı kararını duyurmasının ardından bu onay iptal edilmişti. Cihaz üreticileri yalnızca Apple'ın tescilli Lightning konektörünü destekliyor.
Rafael 2016 yılında “Bu haber [3,5 mm jakın kaldırılması] bizim için sürpriz olmadı, uzun zamandır bir çözüm üzerinde çalışıyorduk,” demişti. sağlık pazarı. “
Lightning uyumlu DarioHealth sistemi Ekim ayında CE işaretini aldı ve Eylül ayından beri ABD'deki Samsung Galaxy S serisi, Samsung Galaxy Note serisi ve LG G serisi gibi belirli Android akıllı telefonlarda mevcut. Şirket, yakın zamanda yapılan bir gümrükleme işleminin ardından önümüzdeki haftalarda ABD'ye satışlarını genişletmeyi planladığını söyledi.
Raphael, geçen Kasım ayındaki bir telekonferans sırasında Lightning uyumluluğu ve ABD satışlarının genişletilmesi gibi birkaç önemli konuyu ele aldı. Diğer yorumları arasında DarioHealth'in şirketin yeni B2B platformu Dario Engage'i Alman pazarında piyasaya sürmesi hakkındaki düşünceleri de vardı.