• 146762885-12
  • 149705717

Haberler

DarioHealth, Apple Lightning Uyumlu 510(k) Kan Şekeri Ölçüm Cihazını Sunuyor

Şirketten yapılan açıklamaya göre, İsrailli şirket DarioHealth, kan şekeri izleme sisteminin Dario uygulamasıyla birlikte iPhone 7, 8 ve X ile uyumlu bir versiyonu için 510(k) onayı aldı.
DarioHealth CEO'su ve Yönetim Kurulu Başkanı Erez Rafael, "FDA onayı almak için gereken katı standartları karşılayan bir çözüm bulmak için yorulmadan çalıştık" dedi.Bu yeni iPhone'lara geçiş yapan geçmiş kullanıcılarımızın çoğunun Dario yeteneklerini yükseltmesine olanak tanıyor.Bu, DarioHealth'in ABD pazarındaki ilerlemesini sürdürüyor ve gerçekten de büyük pazar genişlemesinin kapısını açıyor.
Dario sistemi, şeker ölçüm cihazı, tek kullanımlık test şeritleri, delme cihazı ve beraberindeki akıllı telefon uygulamasını içeren bir cep cihazından oluşur.
DarioHealth, ilk olarak Aralık 2015'te dijital diyabet izleme sistemi için FDA onayı aldı, ancak Apple, 3,5 mm kulaklık jakına donanım bağımlılığı nedeniyle kulaklık jakını kaldırma yönündeki tartışmalı kararını açıkladığında kenara çekildi.cihaz üreticileri yalnızca Apple'ın tescilli Lightning konnektörünü destekler.
Rafael, 2016'da sağlık pazarına yaptığı açıklamada, "Bu haber (3,5 mm jakın çıkarılması) bizim için sürpriz olmadı, uzun süredir bir çözüm üzerinde çalışıyoruz" dedi.“
Lightning uyumlu DarioHealth sistemi Ekim ayında CE işaretini aldı ve Eylül ayından bu yana ABD'deki Samsung Galaxy S serisi, Samsung Galaxy Note serisi ve LG G serisi gibi belirli Android akıllı telefonlarda mevcut.Yakın zamanda yapılan gümrük işlemlerinin ardından şirket, önümüzdeki haftalarda satışlarını ABD'ye genişletmeyi planladığını açıkladı.
Geçtiğimiz Kasım ayında yapılan bir telekonferans sırasında Raphael, Lightning uyumluluğu ve ABD satışlarının arttırılması da dahil olmak üzere birçok önemli konuyu tartıştı.Diğer yorumları arasında DarioHealth'in şirketin yeni B2B platformu Dario Engage'i Alman pazarına sunması hakkındaki düşünceleri yer alıyordu.


Gönderim zamanı: Haziran-19-2023