Bir şirket açıklamasına göre, İsrail şirketi DarioHealth, kan şekeri izleme sisteminin iPhone 7, 8 ve X ile uyumlu bir versiyonu için 510 (k) onay aldı.
DarioHealth CEO'su ve başkanı Erez Rafael, “FDA onayını almak için gereken titiz standartları karşılayan bir çözüm bulmak için yorulmadan çalıştık” dedi. allowing many of our past users who have migrated to these new iPhones to upgrade their Dario capabilities. This continues DarioHealth's progress in the US market and really opens the door to massive market expansion.
Dario sistemi, bir glukometre, tek kullanımlık test şeritleri, mızraklama cihazı ve beraberindeki bir akıllı telefon uygulaması içeren bir cep cihazından oluşur.
DarioHealth başlangıçta Aralık 2015'te bir dijital diyabet izleme sistemi için FDA temizleme aldı, ancak Apple, 3,5 mm kulaklık jakına donanım güvenliği nedeniyle kulaklık jakını kaldırma kararını duyurduğunda kenarda kaldı. device manufacturers only support Apple's proprietary Lightning connector.
Rafael, 2016 yılında “Bu haber [3,5 mm jack'in kaldırılması] bizim için bir sürpriz olmadı, uzun zamandır bir çözüm üzerinde çalışıyoruz” dedi. "
Lightning uyumlu DarioHealth sistemi Ekim ayında CE markasını aldı ve Eylül ayından bu yana Samsung Galaxy S serisi, Samsung Galaxy Note serisi ve LG G serisi gibi ABD'deki seçkin Android akıllı telefonlarında mevcut. Following a recent customs clearance, the company said it intends to expand its sales to USA in the coming weeks.